질문
Audit 과정에서 각 관리이탈 유형 별로 특별히 적용해야 하는 경우를 명시하고 그것을 운영 지침에 반영하라고 합니다. 8가지 관리이탈 유형을 특별히 분리해서 적용해야 하는 기준이 있나요?
답변
일반적인 Rule 적용에 대한 기준을 제 나름대로 정한다면 다음과 같습니다.
Rule 1. 모든 특성에 대한 공정 변화 탐지를 위해 사용
Rule 2. 작은 공정 평균의 변화가 제품 품질에 큰 영향을 주는 경우. 일반적으로 평균이 1시그마 정도 Shift 되는 것이 품질에 큰 영향을 준다고 판단되는 경우
Rule 3. 평상 시에 데이터가 랜덤하게 타점되고 있으나 데이터가 상승/하강 하는 패턴을 보이는 경우에 설비의 유지 보수 필요가 있는 특성에 적용
Rule 4. 일반적으로 혼입
Rule 5 ~ 6. 엄격한 품질 수준을 유지할 필요성이 있는 특성. 과거 품질 문제가 발생한 이력이 있는 특성에 대해 적용
Rule 7. 공정이 안정된 모습이 아니라 관리도 적용 문제로 관리도 초기 셋업 단계에서만 검토
Rule 8. 두 종류의 부품을 Lot 단위로 납품 받는 경우에 적용(혼입 여부 판단)
앞서 언급한 대로 위에 기술한 내용은 일반적인 것이므로 각 공정 특성을 구분하여 Rule 적용 여부를 판단하셔야 할 것 같습니다.